在尋求區(qū)分醫(yī)療器械和醫(yī)療器械時,你似乎是在假設這些是相互排斥的。雖然一些組織或醫(yī)療產(chǎn)品公司可能會區(qū)分設備和儀器,但沒有邏輯、語義或功能標準來區(qū)分不同的設備和工具。
例如,一個經(jīng)皮導管,很明顯是一個設備(FDA規(guī)定的),但它也被認為是一種工具,用于完成醫(yī)療程序。血管成形術)。冠狀動脈支架顯然是一種設備,但如果考慮到一種儀器的定義,康健醫(yī)用標本采集容器,它是用來完成一個目標的工具或儀器,那么它也可以說是一種儀器。康健醫(yī)用實驗輔助儀器,也許更好的問題是,你對不同產(chǎn)品分類的具體目標是什么?它是由公司或組織主觀的,傳統(tǒng)的術語的使用決定的?
重要的區(qū)別可能會讓你考慮不同的類別:植入物和非植入式醫(yī)療器械,醫(yī)療器械和手術器械,醫(yī)療設備與一次性用品(或可重復使用的),醫(yī)療設備和設備。
因此,對這些產(chǎn)品進行分類的方法必須由實用的、功能性的或其他產(chǎn)品類型之間的實質性差異來驅動。